安乃近、安痛定、慶大霉素、柴胡注射液……這些高風(fēng)險的藥物,幾乎伴隨了一代人的整個童年。
  而近幾年,國家藥品監(jiān)督管理局頻出重手,接連修改、禁用了一大批藥品及使用說明,很多我們小時候被濫用的藥品,都淡出了視線。
  今天為大家盤點了一份值得警惕的「兒童用藥名單」,里面包含了感冒、咳嗽、退燒等10大類常見藥物。
  1感冒藥物
  01小兒偽麻美芬滴劑
  兒童禁用
  禁用原因:2018年5月,被國家藥監(jiān)局通知注銷。
  小兒偽麻美芬滴劑中含有的偽麻黃堿,是神經(jīng)興奮劑的一種;而右美沙芬,大劑量使用有抑制呼吸的風(fēng)險[1]。這兩種成分對于2歲以下的孩子來說,沒有明確的安全劑量。
  類似的藥物還有美敏偽麻溶液,同樣禁用于2歲以下兒童。
  02小兒氨酚烷胺顆粒
  1歲以下禁用
  禁用原因:缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)。藥品含有金剛烷胺,過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等癥。
  03小兒氨酚黃那敏
  建議2歲以下不要用,6歲以下不推薦用
  不推薦原因:屬于復(fù)方感冒藥,其中含有的退熱成分「對乙酰氨基酚」,在很多感冒藥中都會出現(xiàn),與同樣含有對乙酰氨基酚的退燒藥同吃,容易用藥過量,造成肝損傷。
  以上三者其實都屬于感冒復(fù)方制劑(大于等于兩種成分的藥物),家長容易搞不清藥物中的有效成分,造成重復(fù)用藥,增加肝腎負(fù)擔(dān)。
  對此,美國食品藥品管理局(FDA)建議感冒復(fù)方制劑不要用于2歲以下兒童[2],而國際權(quán)威醫(yī)學(xué)資訊查詢系統(tǒng)「臨床顧問(UpToDate)」建議6歲以下的孩子都應(yīng)該避免使用,6~12歲的孩子也不要用。

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  2咳嗽藥物
  01
  含有可待因的止咳藥
  18歲以下禁用
  禁用原因:可待因和嗎啡一樣都是從罌粟殼里提取出來的。長期使用這類藥品止咳,可引起依賴性和成癮性,甚至危及生命。
  2018年9月,藥監(jiān)局將含有可待因的感冒咳嗽藥品列入18歲以下禁用黑名單[3]。
  除明確標(biāo)注了可待因成分的藥品外,還有一些標(biāo)注了罌粟殼、阿片酊等成分的藥品,也含有可待因、嗎啡的類似成分,有類似副作用,常見的一些產(chǎn)品有:
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  02含有(非那根)異丙嗪的止咳藥
  2歲以下禁用
  禁用原因:副作用大,可能導(dǎo)致2歲以下孩子呼吸抑制甚至死亡。歐美多個權(quán)威機(jī)構(gòu)也都曾提出警告:非那根(異丙嗪)禁止作為2歲以下兒童的鎮(zhèn)咳藥物來使用。
  3發(fā)燒藥物
  01尼美舒利
  12歲以下禁用
  禁用原因:可造成兒童肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)將尼美舒利口服制劑禁止用于12歲以下兒童[4]。
  02安痛定
  任何情況都不建議用
  不建議原因:安痛定為氨基比林與巴比妥鈉的復(fù)方制劑,容易引起白細(xì)胞減少癥和過敏性休克。
  從1931年到1934年,僅美國一個國家就有1981人死于氨基比林引起的白細(xì)胞減少癥,歐洲死亡200余人。
  03賴氨匹林
  16歲以下慎用,3個月以下禁用
  不建議原因:16歲以下的兒童使用可能出現(xiàn)嚴(yán)重的腦部不良反應(yīng)——瑞氏綜合征,出現(xiàn)驚厥、嘔吐等癥狀,甚至?xí)杳裕瑖?yán)重時可能直接導(dǎo)致死亡。
  2018年國家藥監(jiān)局要求修訂注射用賴氨匹林說明書[5]??紤]到該藥品嚴(yán)重的不良反應(yīng),加上目前已經(jīng)有更加安全的替代藥品,建議大家在任何情況下都不要輕易使用。

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  04安乃近類藥物
  18歲以下禁用
  禁用原因:為氨基比林與亞硫酸鈉的復(fù)方制劑,容易引起血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏性休克,有致死風(fēng)險。
  國家藥監(jiān)局在今年3月發(fā)布了《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》,其中明確指出,安乃近類藥物禁用于18歲以下青少年兒童。
  4抗病毒藥物
  01利巴韋林
  孕婦禁用,哺乳期、嬰幼兒不建議用
  禁用原因:利巴韋林有較強(qiáng)的生殖毒性,會引起胎兒先天畸形或死亡。因此禁用于孕期和哺乳期女性。并且在服藥前后6個月,建議夫妻雙方都避孕。
  2023年4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告,對利巴韋林加入黑框警告。
  不建議原因:對普通呼吸道病毒感染、手足口等都沒有療效,且有溶血性貧血、致癌風(fēng)險。哺乳期使用利巴韋林,還會導(dǎo)致少量藥物經(jīng)乳汁排泄,對寶寶造成潛在危險。并且目前對于兒童使用利巴韋林依然缺乏詳細(xì)的研究資料[6]。
  5胃腸道疾病藥物
  01慶大霉素
  沒有做耳聾基因篩查的人群慎用
  慎用原因:屬于氨基糖苷類抗生素,研究表明:慶大霉素在任何治療方案下,都具有較嚴(yán)重的耳毒性和腎毒性。
  耳毒性的中毒癥狀為眩暈、耳鳴、耳聾等。腎毒性表現(xiàn)為腎損傷或急性腎衰竭,嚴(yán)重的因尿毒癥死亡。
  而且我國目前沒有霧化劑型的慶大霉素,霧化使用慶大霉素屬于不規(guī)范用藥,風(fēng)險更高。
  02藿香正氣水
  兒童、孕期及哺乳期婦女慎用
  不建議原因:藿香正氣水中的酒精含量通常在40%~50%,無論內(nèi)服外用,都存在很大的風(fēng)險。
  同類藥品藿香正氣口服液也要慎用,雖然不含酒精,但藥品成份中的生半夏,對動物胚胎有顯著毒性,有導(dǎo)致流產(chǎn)或胎兒畸形的風(fēng)險。在國家藥監(jiān)局的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中,也被列為了「毒性中藥品種」。
  03牛黃解毒片
  嬰幼兒、孕婦、哺乳期女性禁用
  禁用原因:藥品含雄黃成分,攝入過多可能導(dǎo)致砷中毒,或增加嬰兒死亡率、自然流產(chǎn)率、死產(chǎn)率和早產(chǎn)率。
  6黃疸藥物
  01茵梔黃注射液
  新生兒、嬰幼兒禁用
  禁用原因:可引起胃腸道出血、腎功能異常的不良反應(yīng);其中含有金銀花提取物,更是容易引發(fā)新生兒溶血,曾有致死先例。
  02茵梔黃口服液
  新生兒不推薦使用
  不推薦原因:可能會出現(xiàn)腹瀉、便血、嘔吐,對新生兒腸胃有較大損傷,不建議用。
  事實上,大部分孩子的黃疸并不需要額外的治療。如果黃疸真的很嚴(yán)重,權(quán)威機(jī)構(gòu)一致認(rèn)為,藍(lán)光治療黃疸不僅有效,還很安全,沒必要冒風(fēng)險給寶寶使用茵梔黃類藥品。

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  7中藥注射液
  01喜炎平注射液
  兒童慎用
  慎用原因:主要成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,出現(xiàn)過多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)報告,從2017年開始,國家藥監(jiān)局陸續(xù)多次發(fā)布通告,緊急停用多個批次的喜炎平注射液[8]。
  02柴胡注射液
  兒童禁用
  禁用原因:2018年5月國家藥監(jiān)局明確指出,柴胡注射液兒童禁用。可導(dǎo)致眾多不良反應(yīng),因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發(fā)生。
  03雙黃連注射液
  兒童禁用
  禁用原因:2018年6月國家藥監(jiān)局發(fā)出公告,明確4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑。不良反應(yīng)不明,有肌注藥致死先例。
  8保健藥物
  01機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)是腔鏡技術(shù)的進(jìn)化而非革命性改變
  3歲以下禁用
  禁用原因:2018年3月,國家藥監(jiān)局通知匹多莫德試劑(包括口服液、溶液、膠囊等)3歲以下兒童禁用,安全性與有效性尚未得到驗證。存在消化系統(tǒng)損害、皮膚損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等多種不良反應(yīng)。
  02保嬰丹
  不建議使用
  不建議原因:早期的保嬰丹含有朱砂、雄黃等重金屬成分,后來雖然這些藥物被剔除,但是剩下的依然有冰片、法半夏、鉤藤等等,這些成分的神經(jīng)系統(tǒng)毒性和肝毒性都教人忌憚,過量使用甚至可能會引起寶寶呼吸抑制。

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  9皮膚病藥物
  01一掃光藥膏
  兒童禁用
  禁用原因:2016年國家藥監(jiān)局要求修訂一掃光藥膏說明書,明確標(biāo)注兒童禁用,使用后還可能會出現(xiàn)「急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀」。
  02「消字號」「妝字號」藥膏
  不建議使用
  不建議原因:一些民間偏方、宣稱不含有激素卻對濕疹有奇效的藥膏,千萬不能趨之若鶩。特別是沒有經(jīng)過審批的藥物,成分不明,反而很有可能含有強(qiáng)效的激素,長期使用會對兒童產(chǎn)生很大的影響。
  10海淘藥物
  01日本面包超人系列
  6歲以下兒童慎用
  慎用原因:該藥屬于復(fù)方感冒藥,2歲以下不要用,6歲以下不推薦使用[7]。
  目前在售的綠色版,主要成分是馬來酸氯苯那敏、麻黃堿,還有甘草。紅色和粉紅色版,主要成分是馬來酸氯苯那敏、麻黃堿和對乙酰氨基酚。和小兒氨酚黃那敏一樣,容易出現(xiàn)相同成分疊加,對孩子的身體造成損害的可能。
  02美國無糖Delsym止咳藥
  官網(wǎng)建議4歲以下禁用
  慎用原因:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的風(fēng)險。藥品官網(wǎng)也明確提醒:4歲以下兒童不要使用。而AAP的建議則擴(kuò)大到6歲以下孩子都不推薦使用。
  03德國諾華Otriven嬰兒感冒鼻塞專用滴鼻液
  慎用原因:主要成分是賽洛唑啉,會引起流鼻血、加重鼻炎。在國內(nèi),3歲以下孩子已不建議使用類似成分,而國外的建議也是12歲以上可以使用。
  總結(jié)
  每一種藥物的上市都有自己的背景和原因,或許這其中的一些藥物,有些人吃了、用了,也沒出現(xiàn)什么問題,但我們絕不能輕視風(fēng)險的存在。
  《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》指出:兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例,從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童里,1到4歲兒童占比最大。
  因此,在給兒童用藥時必須謹(jǐn)慎仔細(xì),特別是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,我們有理由給孩子選擇更安全的藥物。