做試管嬰兒不能移植原腸胚，因為胚胎一般在體外培養(yǎng)最多也是到7天的囊胚，而原腸胚是囊胚移植著床后才能發(fā)育到的一個階段，所以臨床上一般胚胎發(fā)育到卵裂期和囊胚期都是可供移植的。胚胎在形成囊胚的時候，就該與母體建立關系了，攝取母體營養(yǎng)繼續(xù)發(fā)育成長，形成原腸胚，所以原腸胚不可移植，這也就是在養(yǎng)囊的時候，囊胚養(yǎng)的太熟會被淘汰的緣故。

在體外培養(yǎng)胚胎時，按照正常卵裂情況來看，第三天為8細胞，通常臨床上就可以用于胚胎移植了，到5-7天就是囊胚，也常用于移植。而移植后的囊胚需要通過著床接合到母體子宮壁上繼續(xù)存活和發(fā)育，從而形成原腸胚，后并進一步分化形成各類器官原基，所以原腸胚時期是胚胎發(fā)育早期的一個階段，不可用于移植。

在國家藥品監(jiān)督管理局日前公布的信息中，由蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園企業(yè)蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“胚胎植入前染色體非整倍體(PGS)檢測試劑盒(半導體測序法)”獲批上市。記者今天(3月3日)從貝康醫(yī)療了解到，該檢測試劑盒是國內(nèi)首個進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”并成功獲批的產(chǎn)品，可在試管嬰兒的胚胎培育階段篩查其是否有基因缺陷，即實現(xiàn)了孕前遺傳疾病的篩查，是目前唯一能夠?qū)崿F(xiàn)胚胎全染色體精準篩查的注冊產(chǎn)品。

據(jù)統(tǒng)計，我國目前有498所輔助生殖機構(gòu)，每年進行70萬例輔助生殖，共有10萬試管嬰兒，但平均妊娠率僅為46%。也就是說，在選擇試管育嬰的家庭中，只有不到一半能成功。據(jù)貝康醫(yī)療運營總監(jiān)芮茂社介紹，配子、子宮和免疫問題等因素均會影響胚胎植入，但其中因胚胎染色體非整倍性造成的失敗率超50%。“人類細胞通常含有46條染色體，非整倍性指染色體數(shù)目不同于46條染色體，是一種染色體異常表現(xiàn)。在人類胚胎中，大多數(shù)的非整倍體有可能導致胚胎停育、自然流產(chǎn)、胎兒畸形等問題。因此，它已成為試管嬰兒失敗的主要原因。”芮茂社說，公司的檢測試劑盒主要針對因受相關遺傳疾病等影響而選擇試管育嬰的家庭，將出生缺陷的防治提前到了孕前。　

“精子和卵子在培養(yǎng)皿中結(jié)合形成胚胎。當胚胎長到5天時，我們選取外滋養(yǎng)層的3到5個細胞，用試劑盒對其DNA片段進行檢測，并生成檢測報告。”在貝康醫(yī)療的實驗室，芮茂社展示了一張檢測報告書。記者注意到，報告書表格的中央有一條實線，不同顏色的小圓點代表不同基因，密密麻麻地覆蓋在實線上。“在表格上可以看到，22條常染色體對應著實線的不同位置，一旦有偏離，我們可以根據(jù)位置判斷是哪條染色體有問題，進而判斷這個胚胎適不適合植入母體，以減少遺傳病嬰兒出生的幾率，實現(xiàn)優(yōu)生。”芮茂社說。

據(jù)悉，貝康醫(yī)療的試劑盒2015年立項，開展了4年多的中心臨床試驗，擁有龐大的臨床數(shù)據(jù)。芮茂社說，試劑盒可將檢測周期縮短到一天，提高了測序結(jié)果的比對率、均一性及覆蓋度，并建立了分析模型，降低了由擴增偏倚導致樣本之間的分析偏差。數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品能夠?qū)⒃嚬軏雰浩骄焉锫侍嵘?2%，平均流產(chǎn)率降低至6.9%。(蘇報融媒記者 董捷 文/攝)